Salud en general
LOS EVIDENTES RIESGOS DE TOMAR IBUPROFENO
Han pasado casi cincuenta años
desde que el equipo investigador del doctor Stewart Adams patentara el ibuprofeno o ácido 2-(4-isobutil fenil)propiónico, un fármaco antiinflamatorio no
esteroideo (AINE) al que se reconocen propiedades analgésicas,
antiinflamatorias y antipiréticas derivadas de su capacidad para inhibir la
síntesis periférica de las prostaglandinas -sustancias que causan dolor, fiebre
e inflamación- y para actuar sobre el centro regulador de la temperatura del
hipotálamo. Por tanto hablamos de un principio activo que serviría para tratar
dolencias que cursan con esos síntomas prefiriéndose hoy al ácido acetilsalicílico (otro AINE)
porque irrita menos el estómago y no es anticoagulante. Lo que no se suele contar
es que la lista de posibles reacciones adversas, interacciones y
contraindicaciones es preocupantemente más extensa que la de sus indicaciones.
Y que, por tanto, tampoco se justifica su uso cuando hay alternativas naturales
igual de efectivas y carentes de riesgos como, por poner un simple ejemplo, el Ácido Eicosapentaenoico (EPA) de la clase
omega 3.
Conocidas las propiedades, interacciones,
contraindicaciones y efectos secundarios del ácido acetilsalicílico y el paracetamol -dos de los fármacos sintéticos
más utilizados del mundo- analicemos ahora la eficacia terapéutica real -y sus
potenciales reacciones adversas- de otro de los medicamentos más comunes: el ibuprofeno. Aunque ya advertimos que con él ocurre
lo mismo que con el paracetamol: está presente en decenas de productos
farmacéuticos diferentes por lo que -por razones de espacio y eficacia- nos
limitaremos a analizar dos de ellos: Ibuprofeno Merck 600 mg -el genérico que comercializa
desde junio de 2003 Merck y fabrica en España Alter - y Dalsy
Suspensión Oral -cuya
autorización de comercializació n fue concedida a Abbott
Laboratories en
octubre de 1997 y está pensado para niños menores de 12 años-. Para lo cual
hemos analizado las fichas técnicas y prospectos recogidos en las webs de la Agencia
Española de Medicamentos y de los propios laboratorios
así como la del Nomenclator Español de Medicamentos.
INDICACIONES
El ibuprofeno o ácido
2-(4-isobutil fenil)propiónico fue
descubierto y desarrollado por el Departamento de Investigación del grupo
farmacéutico británico Boots Group dirigido por el Dr.Stewart Adams quien, junto con sus colegas John
Nicholson y Colin
Burrows lo
patentaría en 1961 comercializándose a partir de entonces para tratar
inicialmente problemas osteoarticulares -en 1969 ya se recetaba en el Reino
Unido para tratar la artritis reumatoide y en 1974 se incorporó a la farmacopea
estadounidense para el tratamiento de dicha dolencia- y más tarde comoanalgésico con propiedades antiinflamatorias (se trata pues, al igual
que el ácido acetilsalicílico, de un
fármaco de la familia de los antiinflamatorios no esteroideos o AINEs) yantipiréticas. Propiedades que, como en el caso de la aspirina, derivan de su actividad inhibitoria
periférica de la síntesis de prostaglandinas -sustancias que causan dolor,
fiebre e inflamación- subsiguiente a la inhibición de la enzima ciclooxigenasa. Y se entiende que sus efectos son
"periféricos" porque no altera el umbral del dolor ni modifica los
niveles de prostaglandinas cerebrales. En cuanto a la antipiresis que provoca -es decir, la
reducción de la fiebre- sería fruto de su acción sobre el centro regulador de
la temperatura del hipotálamo y de su capacidad para producir vasodilatació n
periférica que aumentaría la sudoración y, por tanto, la pérdida de calor.
Bueno, pues estas propiedades son las que justifican que el ibuprofeno esté indicado para "el
tratamiento sintomático de la fiebre, el tratamiento del dolor de leve a
moderado y el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil" como indican tanto la Ficha
Técnica como
elProspecto de Dalsy, un jarabe con color, olor y
sabor a naranja que recetan muchos pediatras. Sin embargo, los documentos que
se refieren a Merck Ibuprofeno son algo más explícitos ya que
dicen que terapéuticamente está indicado en "el tratamiento de la artritis
reumatoide (incluyendo artritis reumatoide juvenil), la espondilitis
anquilopoyética, la artrosis y otros procesos reumáticos agudos o crónicos; el
tratamiento de lesiones de tejidos blandos como torceduras o esguinces; el
tratamiento de procesos dolorosos de intensidad leve y moderada como el dolor
dental, el dolor postoperatorio y el tratamiento sintomático de la cefalea; el
alivio de la sintomatologí a en la dismenorrea primaria y el tratamiento
sintomático de la fiebre en cuadros febriles de etiología diversa".
Por lo demás, las fichas y los prospectos explican que el 80% del ibuprofeno se absorbe en el tracto
gastrointestinal, que es metabolizado en el hígado y que se elimina por vía
renal al cabo de 24 horas.
Hasta aquí todo lo referente a las Indicaciones. Apenas unas líneas. En cambio, las Reacciones
adversas, Advertencias y precauciones especiales de
empleo, Contraindicaciones, Interacciones
con otros productos o Efectos
sobre el embarazo y la lactancia ocupan
¡cuatro páginas y media! (es el caso de la Ficha del producto de Merck ). Algo que hacen muy bien los
laboratorios para cubrirse así las espaldas legalmente si alguien, tras tomar ibuprofeno, alega que no sólo no le ha
aliviado las molestias sino que -y así ocurre en muchos casos- se siente mucho
peor todavía.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La
verdad es que las fichas técnicas y los prospectos de los dos productos
-incluido pues el que tantos niños de todo el mundo ingieren- son muy
explícitas sobre las consideraciones que hay que tener en cuenta antes de
decidirse a tomarlos. Así, Merck señala ya en el apartado de Posologíaque "la
dosis máxima diaria no debe exceder los 2.400 mg". Es decir, en ningún caso deben tomarse
más de 4 comprimidos -de 600 mg cada uno- al día. Dejando claro que "no
se recomienda en niños menores de 14 años ya que la dosis de ibuprofeno que
contienen no es adecuada para ellos". Por su parte, la Ficha de Dalsy
Suspensión Oral (100
mg de ibuprofeno por
cada 5 ml de jarabe) aclara que "no se recomienda el uso de este
medicamento en niños con un peso inferior a 7 Kg ". Ambas fichas agregan además que "conviene
adoptar precauciones cuando se utilizan antiinflamatorios no esteroideos en
pacientes con insuficiencia renal ya que el ibuprofeno se
elimina preferentemente por esta vía. En pacientes con disfunción renal leve o
moderada debe reducirse la dosis inicial. No se debe utilizar ibuprofeno en
pacientes con insuficiencia renal grave". Y se hace la misma advertencia
a las personas que padezcan insuficiencia hepática. Asimismo, en este caso sólo
la Ficha de Merck recomienda a los ancianos "emplear
la dosis eficaz más baja" y que "sólo tras comprobar que existe una
buena tolerancia podrá aumentarse la dosis hasta alcanzar la establecida en la
población general".
Tales son las advertencias mencionadas sólo en el apartado de Posología. Pero hay muchas más. Veamos por
ejemplo las recogidas en la Ficha de Dalsy ya que es el producto que se da
a los niños. En él se mencionan todos éstos:
Riesgos gastrointestinales. "Durante el tratamiento con
antiinflamatorios no esteroideos (AINE), entre los que se encuentra el ibuprofeno, se
han notificado hemorragias gastrointestinales, úlceras y perforaciones (que
pueden ser mortales) en cualquier momento del mismo, con o sin síntomas previos
de alerta y con o sin antecedentes previos de acontecimientos
gastrointestinales graves". Y
se añade que "el riesgo es mayor cuando se utilizan
dosis crecientes de AINE en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente
si eran úlceras complicadas con hemorragia o perforación, y en los
ancianos". Por
eso dice la Ficha que "se
debe recomendar una precaución especial a aquellos pacientes que reciben
tratamientos concomitantes que podrían elevar el riesgo de úlcera o sangrado
gastrointestinal como los anticoagulantes orales del tipo dicumarínicos o
los medicamentos antiagregantes plaquetarios del tipo ácido acetilsalicílico. Asimismo
se debe tener cierta precaución en la administració n concomitante de
corticoides orales y de antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación
de serotonina (ISRS)". Y
termina agregando: "Los AINE deben administrarse con
precaución en pacientes con antecedentes de colitis ulcerosa o de enfermedad de
Crohn pues podrían exacerbar dicha patología". A este respecto la Ficha de Merckse
limita a indicar que "se recomienda precaución en pacientes
con enfermedad gastrointestinal, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn y
alcoholismo. Debido a la posible aparición de trastornos digestivos,
especialmente sangrado gastrointestinal, debe realizarse una cuidadosa
monitorizació n de estos pacientes cuando se les administre ibuprofeno u
otros AINE. En el caso de que en pacientes tratados con ibuprofeno se
produzca hemorragia o úlcera gastrointestinal debe suspenderse el tratamiento
de inmediato".
Riesgos cardiovasculares y cerebrovasculares. "Se debe tener una precaución
especial en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia
cardiaca ya que se ha notificado retención de líquidos y edema en asociación
con el tratamiento con AINE". Asimismo se explica que "datos
procedentes de ensayos clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno a
dosis altas (2.400 mg diarios) y en tratamientos prolongados se puede asociar a
un moderado aumento del riesgo de acontecimientos aterotrombóticos (por
ejemplo, infarto de miocardio o ictus). Por otra parte, los estudios
epidemiológicos no sugieren que las dosis bajas de ibuprofeno (por
ejemplo, menor o igual a 1.200 mg diarios) se asocien con un aumento del riesgo
de infarto de miocardio". Por
lo que concluye que "en consecuencia, los pacientes que
presenten hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad coronaria
establecida, arteriopatía periférica y/o enfermedad cerebrovascular no
controladas sólo deberían recibir tratamiento con ibuprofeno si
el médico juzga que la relación beneficio-riesgo para el paciente es favorable.
Esta misma valoración debería realizarse antes de iniciar un tratamiento de
larga duración en pacientes con factores de riesgo cardiovascular conocidos
(hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores)".
Riesgos de reacciones cutáneas graves. "Se han descrito reacciones
cutáneas graves, algunas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome
de Stevens-Johnson y necrolisis epidermica tóxica con una frecuencia muy rara
en asociación con la utilización de AINE". También menciona laFicha Técnica de Dalsy que "se
han comunicado algunos casos de meningitis aséptica con el uso deibuprofeno en
pacientes con lupus eritematoso sistémico por lo que se recomienda precaución
en pacientes con lupus eritematoso sistémico así como aquellos con enfermedad
mixta del tejido conectivo" y
que " ibuprofeno debe
ser solamente utilizado tras la valoración estricta del beneficio/riesgo en
pacientes con porfiria intermitente aguda".
Además tanto la Ficha Técnica de Dalsy como la de Ibuprofeno
Merck 600 mg advierten
de que elibruprofeno "debe ser utilizado con precaución en pacientes con
historia de insuficiencia cardiaca, hipertensión, edema preexistente por
cualquier otra razón y pacientes con enfermedad hepática o renal y,
especialmente, durante el tratamiento simultáneo con diuréticos ya que debe
tenerse en cuenta que la inhibición de prostaglandinas puede producir retención
de líquidos y deterioro de la función renal. En caso de ser administrado en
estos pacientes la dosis de ibuprofeno debe
mantenerse lo más baja posible y vigilar regularmente la función renal". Asimismo se recuerda que "los
AINE pueden enmascarar los síntomas de las infecciones" , que "debe emplearse también con precaución
en pacientes que sufren o han sufrido asma bronquial ya que los AINE pueden
inducir broncoespasmo en este tipo de pacientes", que "como ocurre con otros AINE, el ibuprofenopuede producir aumentos transitorios leves
de algunos parámetros hepáticos" y que "al
igual que sucede con otros AINE el ibuprofeno puede
inhibir de forma reversible la agregación y la función plaquetaria, y prolongar
el tiempo de hemorragia. Se recomienda precaución cuando se administreibuprofen o concomitantemente
con anticoagulantes orales".
Por último hay que mencionar que Abbott Laboratories recuerda que Dalsy contiene una serie de
excipientes que pueden dar lugar a reacciones indeseadas. Así, en la Ficha y en el Prospecto de este producto se indica que "cada
5 ml de Dalsy contienen
3,3 g de
sacarosa y 350 mg de sorbitol. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la
fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de
sacarosa-isomaltasa no deben tomar este medicamento" ; que"contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo que
podrían causar reacciones alérgicas (posiblemente retrasadas en el
tiempo)" y
que "este medicamento contiene el colorante amarillo
anaranjado S (E-110) que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido
asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico ".
EMBARAZO Y LACTANCIA
Todos
los documentos revisados -de una manera más o menos explícita- desaconsejan la
toma deibuprofeno durante el embarazo y
especialmente durante el tercer trimestre. Por ejemplo, la Ficha
Técnica de Dalsy -que, por cierto, es la que más
se detiene en esta cuestión- indica que durante los primeros seis meses de
gestación "la inhibición de la síntesis de
prostaglandinas puede afectar negativamente la gestación y/o el desarrollo del
embrión/feto. Datos procedentes de estudios epidemiológicos sugieren un aumento
del riesgo de aborto y de malformaciones cardiacas y gastrosquisis tras el uso
de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas de la
gestación. El riesgo absoluto de malformaciones cardiacas se incrementó desde
menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Parece que el riesgo aumenta con la
dosis y la duración del tratamiento. Durante el primer y segundo trimestres de
la gestación Dalsy
suspensión oral no debe administrarse a no ser que se
considere estrictamente necesario. Si utiliza Dalsy suspensión oraluna mujer que intenta quedarse embarazada, o
durante el primer y segundo trimestres de la gestación, la dosis y la duración
del tratamiento deben reducirse lo máximo posible". Y continúa explicando que "durante
el tercer trimestre de la gestación todos los inhibidores de la síntesis de
prostaglandinas pueden exponer al feto a toxicidad cardio-pulmonar (con cierre
prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar); disfunción renal, que
puede progresar a fallo renal con oligo-hidroamniosis ; posible prolongación del
tiempo de hemorragia, debido a un efecto de tipo antiagregante que puede
ocurrir incluso a dosis muy bajas e inhibición de las contracciones uterinas,
que puede producir retraso o prolongación del parto. Consecuentemente, Dalsy suspensión oral está
contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo".
En este punto la Ficha de Merck recoge brevemente que "los
AINE están contraindicados especialmente durante el tercer trimestre del
embarazo. Pueden inhibir el trabajo de parto y retrasar el parto. Pueden
producir el cierre prematuro del ductus arteriosus causando hipertensión
pulmonar e insuficiencia respiratoria en el neonato. Pueden alterar la función
plaquetaria fetal y también la función renal del feto originando una
deficiencia de líquido amniótico y anuria neonatal".
Por lo que respecta a la lactancia Merck reconoce en su Ficha que "a
pesar de que las concentraciones de ibuprofeno que
se alcanzan en la leche materna son inapreciables y no son de esperar efectos
indeseables en el lactante no se recomienda el uso de ibuprofeno durante
la lactancia debido al riesgo potencial de inhibir la síntesis de prostaglandinas
en el neonato" pero
en el Prospecto esa
recomendación se relaja cuando dice que "se recomienda no tomar ibuprofenopor periodos prolongados durante la
lactancia" (el
subrayado es nuestro). Mientras que Abbott Laboratories mantiene tanto en su Ficha como en su Prospecto que "el ibuprofeno y
sus metabolitos pasan en bajas concentraciones a la leche materna. Hasta la
fecha no se conocen efectos dañinos en niños por lo que en general no es
necesario interrumpir la lactancia con leche materna durante un tratamiento
corto con la dosis recomendada para dolor y fiebre".
Por último cabe señalar que la Ficha de Dalsy es el único documento de los
examinados en el que se hace una mención expresa a la implicación del ibuprofeno en la fertilidad cuando dice: "El
uso de Dalsy
suspensión oral puede alterar la fertilidad femenina y no se
recomienda en mujeres que están intentando concebir. En mujeres con
dificultades para concebir o que están siendo sometidas a una investigación de
fertilidad, se debería considerar la suspensión de este medicamento" .
EFECTOS ADVERSOS
Si
ha llegado hasta aquí y a pesar de todo piensa aún que alguna vez se justifica
ingerir ibuprofenosepa, por increíble
que le parezca, que lo expuesto en el epígrafe anterior no son más que meras
advertencias y precauciones de uso y aún no hemos llegado a la parte de la Ficha o de los prospectos donde se
recogen las posibles reacciones adversas por la ingesta de ibuprofeno ni hemos mencionado sus
contraindicaciones. Vayamos pues con las primeras no sin antes recordar que nos
limitamos a transcribir lo que reconocen y publican los propios laboratorios y
la Agencia Española del Medicamento.
Bien, pues según las fichas técnicas de Ibuprofeno Merck y de Dalsy -que son casi idénticas entre
sí y las preferimos porque los prospectos son algo más rácanos a la hora
de recogerlas- las posibles reacciones adversas que puede provocar este
medicamento son las siguientes:
- Gastrointestinales:
Muy frecuentes: dispepsia y
diarrea.
Frecuentes: náuseas,
vómitos y dolor abdominal.
Poco frecuentes: hemorragias,
úlceras gastrointestinales y estomatitis ulcerosa.
Raras: perforación
gastrointestinal, flatulencia, estreñimiento, esofagitis, estenosis esofágica,
exacerbación de la enfermedad diverticular, colitis hemorrágica inespecífica,
colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn. Si se produjera hemorragia
gastrointestinal podría ser causa de anemia y de hematemesis.
-Piel y reacciones de hipersensibilidad:
Frecuentes: erupción
cutánea.
Poco frecuentes: urticaria,
prurito, púrpura (incluida la púrpura alérgica), angioedema, rinitis y
broncoespasmo. El prospecto menciona también hinchazón de los labios, cara o
lengua, secreción nasal aumentada y dificultad respiratoria.
Raras: reacción
anafiláctica.
Muy raras: eritema
multiforme, necrólisis epidérmica, lupus eritematoso sistémico, alopecia,
reacciones de fotosensibilidad, reacciones cutáneas graves como el síndrome de
Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica aguda (síndrome Lyell) y
vasculitis alérgica. Y se dice que "en la mayor parte de los casos en los
que se ha comunicado meningitis aséptica con ibuprofeno el
paciente sufría alguna forma de enfermedad autoinmunitaria (como lupus
eritematoso sistémico u otras enfermedades del colágeno) lo que suponía un
factor de riesgo. En caso de reacción de hipersensibilidad generalizada grave
puede aparecer hinchazón de cara, lengua y laringe, broncoespasmo, asma,
taquicardia, hipotensión y shock".
En este apartado la Ficha Técnica de Dalsy añade a lo dicho lo siguiente: "Excepcionalmente
pueden tener lugar infecciones cutáneas graves y complicaciones en tejido
blando durante la varicela".
-Sistema nervioso central:
Frecuentes: fatiga o
somnolencia, cefalea, mareo y vértigo.
Poco frecuentes: insomnio,
ansiedad, intranquilidad, alteraciones visuales y tinnitus.
Raras: reacción psicótica,
nerviosismo, irritabilidad, depresión, confusión o desorientació n, ambliopía
tóxica reversible y trastornos auditivos.
Muy raras: meningitis
aséptica. Cabe decir que en este punto la Ficha de Dalsy añade algo que no menciona la
de Merck: "En la mayor parte de los casos en los
que se ha comunicado meningitis aséptica con ibuprofeno el
paciente sufría alguna forma de enfermedad autoinmunitaria (como lupus
eritematoso sistémico u otras enfermedades del colágeno) lo que suponía un
factor de riesgo. Los síntomas de meningitis aséptica observados fueron rigidez
de cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos fiebre o desorientació n".
-Hematológicas:
Muy raras: Puede
prolongarse el tiempo de sangrado. Y añade: "Los raros casos observados de
trastornos hematológicos corresponden a trombocitopenia, leucopenia,
granulocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica o anemia
hemolítica".
-Cardiovasculares:
Parece
existir una mayor predisposició n por parte de los pacientes con hipertensión o
trastornos renales a sufrir retención hídrica (el Prospecto concreta que la acumulación de
líquidos podría darse en brazos y piernas). Podría aparecer hipertensión o
insuficiencia cardiaca (especialmente en pacientes ancianos). Además la Ficha de Dalsy -como ya hemos explicado en el
apartado anterior- recoge los datos procedentes de ensayos clínicos que
sugieren que el uso prolongado de dosis altas de ibuprofeno se puede asociar a un moderado
aumento del riesgo de infarto de miocardio o de ictus.
-Renales:
En
base a la experiencia con los AINE en general no pueden excluirse casos de
nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal.
-Hepáticas:
En raros casos se han observado anomalías de la
función hepática, hepatitis e ictericia.
-Reacciones de hipersensibilidad:
Únicamente
las menciona la Ficha de Dalsy y las define como poco frecuentes (angioedema, rinitis, broncoespasmo) o raras (reacción anafiláctica) . Sin embargo,
son los prospectos de ambos productos los que dan más detalles al respecto
cuando dicen: "Hasta la fecha no se han comunicado
reacciones alérgicas graves con ibuprofeno aunque
no pueden descartarse. Las manifestaciones de este tipo de reacciones podrían
ser fiebre, erupción en la piel, dolor abdominal, dolor de cabeza intenso y
persistente, náuseas, vómitos, hinchazón de la cara, lengua y garganta,
dificultad respiratoria, asma, palpitaciones, hipotensión o shock".
Otras:
En muy raros casos podrían verse
agravadas las inflamaciones asociadas a infecciones.
Y se debe interrumpir el tratamiento y acudir de inmediato al médico, según el
propio prospecto de Merck (el único de
los documentos revisados que incluye esta nota), en caso de reacciones
alérgicas tales como erupciones en la piel, hinchazón de la cara, pitos en el
pecho o dificultad respiratoria; vómitos de sangre o de aspecto similar a los
posos del café; sangre en las heces o diarrea sanguinolenta; dolor intenso de
estómago; ampollas o descamación importante en la piel; dolor de cabeza intenso
o persistente; coloración amarilla de la piel (ictericia); signos de
hipersensibilidad grave e hinchazón de las extremidades o acumulación de
líquidos en brazos y piernas.
INTERACCIONES
A
este respecto los documentos examinados son de lo más exhaustivo e incluyen una
enorme lista de medicamentos con los que puede interaccionar el ibuprofeno. Nos centraremos en el listado deMerck por considerarlo especialmente
"tajante" a la hora de indicar qué fármacos deberá dejar en el
botiquín si alguien piensa en serio aún en tomarse este antiinflamatorio. En su Ficha indica lo siguiente:
No se recomienda su uso concomitante
con:
Otros AINE. Debe evitarse el uso simultáneo con
otros AINE pues puede aumentar el riesgo de úlcera gastrointestinal y
hemorragias.
Metotrexato administrado a dosis de 15 mg/semana o
superiores (un medicamento antirreumático) . Si se administran AINE y metotrexato dentro de un intervalo de 24
horas puede producirse un aumento del nivel plasmático de metotrexato con el consiguiente aumento
del riesgo de toxicidad por esta sustancia.
Hidantoínas (para la epilepsia) y sulfamidas (antibióticos) . Los efectos
tóxicos de estas sustancias podrían verse aumentados.
Ticlopidina (antiagregante plaquetario) . Los AINE
no deben combinarse con ticlopidina debido al
riesgo de un efecto aditivo en la inhibición de la función plaquetaria.
Litio (para la depresión). Los AINE pueden
incrementar los niveles plasmáticos de litio.
Anticoagulantes. Los AINE pueden potenciar los
efectos de los anticoagulantes sobre el tiempo de sangrado.
Mifepristona (utilizado para inducir el aborto
médico). Los
antiinflamatorios no esteroideos no deben administrarse en los 8-12 días
posteriores a la administració n de la mifepristona ya que éstos
pueden reducir los efectos de la misma.
Se recomienda tener precaución con:
Digoxina (para enfermedades del corazón). Los AINE pueden elevar los niveles plasmáticos dedigoxina aumentando así el riesgo de toxicidad
por esta sustancia.
Glucósidos cardíacos. Los
antiinflamatorios no esteroideos pueden exacerbar la insuficiencia cardiaca,
reducir la tasa de filtración glomerular y aumentar los niveles de los
glucósidos cardíacos.
Metotrexato administrado a dosis bajas, inferiores a 15
mg/semana. El ibuprofeno aumenta los
niveles de metotrexato. Cuando se
emplee en combinación con metotrexato a dosis bajas
se vigilarán estrechamente los valores hemáticos del paciente, sobre todo
durante las primeras semanas de administració n simultánea.
Pentoxifilina (para mejorar el flujo sanguíneo). En pacientes que reciben tratamiento conibuprofeno en combinación con pentoxifilina puede aumentar el riesgo de
hemorragia por lo que se recomienda monitorizarel tiempo de sangrado.
Fenitoína (para la epilepsia). Durante el tratamiento simultáneo con ibuprofeno podrían verse aumentados los niveles
plasmáticos de fenitoína.
Probenecid y sulfinpirazona (para
eliminar el exceso de ácido úrico). Podrían
provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de ibuprofeno.
Quinolonas (antibióticos) . Se han notificado casos aislados de convulsiones
que podrían haber sido causadas por el uso simultáneo de quinolonas y ciertos AINE.
Tiazidas, sustancias relacionadas con las tiazidas,
diuréticos del asa y diuréticos ahorradores de potasio. Los AINE pueden contrarrestar el efecto diurético de estos
fármacos y el empleo simultáneo de un AINE y un diurético puede aumentar el
riesgo de insuficiencia renal como consecuencia de una reducción del flujo
sanguíneo renal.
Sulfonilureas. Los AINE
podrían potenciar el efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas.
Ciclosporina, tacrolimus (inmunosupresores) .
Su administració n simultánea con AINE puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad.
Corticosteroides. La
administració n simultánea de AINE y corticosteroides puede
aumentar el riesgo de úlcera gastrointestinal.
Antihipertensivos (incluidos los inhibidores de la ECA o los betabloqueantes) . Los AINE pueden reducir la eficacia de los antihipertensivos. El
tratamiento simultáneo puede asociarse al riesgo de insuficiencia renal aguda.
Trombolíticos. Podrían aumentar el riesgo de
hemorragia.
Zidovudina (antirretroviral) . Podría aumentar el riesgo de toxicidad sobre los hematíes a
través de los efectos sobre los reticulocitos apareciendo anemia grave una
semana después del inicio de la administració n del AINE.
Alimentos. La administració n de ibuprofeno junto con alimentos retrasa la
velocidad de absorción aunque se recomienda tomarlo durante las comidas o
inmediatamente después para reducir así la posibilidad de que se produzcan
molestias en el estómago (especialmente si ya se padecen esas molestias).
Y aunque sólo lo recuerdan los documentos relativos a Dalsy el ibuprofeno puede alterar
las siguientes pruebas de laboratorio: tiempo de hemorragia (puede prolongarse
durante 1 día después de suspender el tratamiento) ; concentración de glucosa en
sangre (puede disminuir); aclaramiento de creatinina (puede disminuir);
hematocrito o hemoglobina (puede disminuir); concentraciones sanguíneas de
nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y potasio (puede
aumentar) y puede incrementar los niveles de transaminasas en pruebas de
función hepática. Por tanto, si va a someterse a un análisis clínico informe a
su médico o farmacéutico de si está tomando o ha tomado este medicamento
recientemente.
CONTRAINDICACIONES
En
cuanto a las Contraindicaciones tanto Merck como Abbott
Laboratories indican en sus fichas que no deben tomar sus productos:
Quienes padezcan hipersensibilidad conocida a ibuprofeno, a otros AINE o a cualquiera de
los excipientes de la formulación.
Pacientes que hayan experimentado crisis de asma, rinitis aguda,
urticaria, edema angioneurótico u otras reacciones de tipo alérgico tras haber
utilizado sustancias de acción similar (por ejemplo, ácido acetilsalicílico u otros
AINE).
Pacientes con disfunción hepática o renal grave.
Pacientes con diátesis hemorrágica u otros trastornos de la
coagulación.
Pacientes con hemorragia gastrointestinal o úlcera péptica
activa o recidivante.
Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (en las Contraindicaciones recogidas en
elProspecto menciona la colitis ulcerosa y
la enfermedad de Crohn).
Si se está embarazada ( Dalsy en su Prospecto especifica: "Si se encuentra en el tercer trimestre del
embarazo" ).
Además en los prospectos de ambos productos se menciona que no se deberá tomar ibuprofeno si se vomita sangre o si el paciente
presenta heces negras o una diarrea con sangre.
En resumen -y como podrá comprender el lector a tenor del enorme listado de Advertencias, Precauciones, Efectos
adversos, Interacciones y Contraindicaciones y lo exiguo
de las Indicaciones- , no nos parece
muy inteligente tomar ibuprofeno para aliviar
un simple dolor, bajar la fiebre o reducir un proceso inflamatorio. Se trata de
un medicamento que puede provocar problemas realmente serios y todo para paliar
unos síntomas que remitirán de forma natural en poco tiempo una vez en marcha
los mecanismos autocurativos del cuerpo. No compensa pues en absoluto arriesgarse
tanto para obtener, en el mejor de los supuestos, tan escaso beneficio.
Laura Jimeno
Precauciones de uso
Tal
y como indican los propios prospectos se debe tener especial cuidado con Ibuprofeno Merck...
"...si ha padecido úlcera de
estómago o duodeno.
...si ha padecido colitis ulcerosa o
enfermedad de Crohn.
...si ha padecido una enfermedad de
los riñones o del hígado.
...si tiene edemas (retención de
líquidos).
...si padece o ha padecido una
enfermedad cardiaca o hipertensión arterial.
...si padece asma o cualquier otro
trastorno respiratorio.
...si acude a la consulta del médico
debe informarle de su tratamiento con ibuprofeno ya que éste puede enmascarar la fiebre que es un signo
importante de infección dificultando su diagnóstico.
...si padece una enfermedad del
corazón, de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el
medicamento de forma prolongada (más de 1 o 2 semanas) es posible que su médico
deba efectuar controles de forma regular".
En
cuanto al prospecto de Dalsy Suspensión
Oral, a las consideraciones especiales ya indicadas en el cuerpo
central de este artículo añade las siguientes:
"-si ha tenido o desarrolla una úlcera,
hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar
por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro o,
incluso, sin síntomas previos de alerta. Este riesgo es mayor cuando se
utilizan dosis altas y tratamientos prolongados en pacientes con antecedentes
de úlcera péptica y en los ancianos.
Es posible que produzca reacciones alérgicas.
Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado
no debe tomar dosis más elevadas del medicamento.
Utilice la dosis eficaz más baja durante el tiempo más
corto posible para disminuir los posibles efectos adversos.
Puede provocar dificultad para quedarse embarazada.
Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene
varicela.
Si presenta síntomas de deshidratació n, por ejemplo
diarrea grave o vómitos, tome abundante líquido y contacte inmediatamente con
su médico ya que el ibuprofeno en
este caso concreto podría provocar como consecuencia de la deshidratació n una
insuficiencia renal".
Además Abbott Laboratories, responsable
de la fabricación y comercializació n de Dalsy, indica en el
prospecto que se debe informar al médico "si
toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como
anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipoácido
acetilsalicílico. También debe comentarle la
utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de hemorragias
como los corticoides y los antidepresivos
inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina " ; "si
está en tratamiento con diuréticos porque el médico debe vigilar el
funcionamiento de su riñón" ; "si
padece lupus eritematoso sistémico ya que puede producirse meningitis
aséptica" y "si padece porfiria
intermitente aguda para que valore la conveniencia o no del tratamiento
con ibuprofeno". Añade asimismo que "los
medicamentos comoDalsy (se refiere a los que contienen ibuprofeno ) se
pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos o
cerebrales" y recuerda que "este
tipo de medicamentos puede producir retención de líquidos, especialmente en
pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión) ".
Fuente:
http://www.dsalud. com/farmacos_ numero107. htm
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